1.如孔雀石綠、沙星類等過期未用完的標準品*處理方式？ 一般做水產(chǎn)品檢測獸藥殘留時，會用到一些標準品如孔雀石綠、沙星類等，如果過了有效期，還沒用完，怎么處理呢？基本上按照CNAS認證規(guī)定還是只有銷毀一條路了。標準品過期這個問題，很有必要討論一下，因為一些標準品過期了，但有可能還有效，可以用來做其他有意義的研究，比如，可以用來做內(nèi)部質(zhì)量控制，就是在不通知人員樣品含量的情況下，給他們送盲樣，讓他們來做人員間對比性試驗，再根據(jù)相關(guān)檢測標準判定對比性試驗的結(jié)果，對內(nèi)部質(zhì)量控制起到幫助作用。但是，標準品的有效期規(guī)定也有一定的參照性，比如說，過了兩年或5年，一些標準品的性質(zhì)會發(fā)生變化，對定量分析會有影響等情況都有可能發(fā)生。舉例，你的孔雀石綠和結(jié)晶紫標準品用了２年了，再重新配標準溶液時，也許顯性還可以，但保留時間可能會提前，隱性的也有可能會差太多，比如，２ppb基本做不出來了，而且隱性孔雀石綠和隱性結(jié)晶紫都分不開了。。。。。 2.通常做色譜檢測用的標準品怎么保存啊？ 前輩們通常是這樣存放的：標準液0-5度冷藏保存，標準品常溫保存。以孔雀石綠標準溶液為例，一般是零下18℃避光保存，標準品用0~5℃冷藏。 3.EP/USP對照品有效期如何查詢？ USP和BP標準品確實是查不到有效期，你需要一段時間關(guān)注一下USP和BP的，當他們一批的對照品出來的時候，老批次的對照就會給出過期時間。 EP和USP的：http://www.pharmacopoeia.gov.uk/custom/catalogue.php http://www.usp。。ｏｒｇ/reference-standards/find-reference-standard 由于對照品和標準品的有效期都是在考察中的，所以USP、EP均是采用即時公布的方式，所以要想知道這兩種來源對照品的信息，只能是定期去上查詢。如果做國外業(yè)務(wù)的話，要求每月都要查詢的。一般情況USP會提前3-6個月給出相關(guān)信息，但是也有少數(shù)的品種，尤其是雜質(zhì)對照品會出現(xiàn)突然宣布過期的情況。 小貼士：只要被當前()USP法定目錄列為“當前批次"就能用于法定應(yīng)用。一旦從當前批次中刪除，該批次會被列入“以前批次"目錄，同時會出現(xiàn)“有效期"。所示月份的zui后一天就是該批次產(chǎn)品的過期日。法定USP的目錄的電子版每兩個月出版一次，印刷版每四個月出版一次。每日USP的目錄每天更新。用戶應(yīng)自行承擔責任，確定特定USP的處于法定狀態(tài)，即不是“當前批次"就是含有效期的“以前批次"。 4.標準品過期了怎么廢物利用？過期標準品還能作什么用？繼續(xù)作標準品應(yīng)該是不行了，直接扔掉也怪可惜，都是銀子啊。比如說拿來做個期間核查，證明它的值是可信的，還可以繼續(xù)使用？有網(wǎng)友表示，做農(nóng)藥做定性分析和快速篩查用，*可以的。比如，做農(nóng)藥代謝研究用，一般的分析如果不需要太準確的定量也可以用。其實做殘留的實驗室或多或少都有過期的標準品，主要是比較難恰好在保質(zhì)期內(nèi)全部用完。甚至有前輩拿過期標準品做對比實驗，數(shù)據(jù)表明，如果標準品保存得當?shù)脑挘^了保質(zhì)期并不影響它的使用的，甚至過期一年后定量準確性也絲毫不受影響。 在此，小析姐還是要說一句，以上的一些小貼士是為實驗室成本考慮才進行的廢物利用，對于正規(guī)的CNAS認證實驗室來說，只能按照規(guī)定來，到期就要更換，這種明顯的管理漏洞不能有。一些有必要的科普 基準標準品和工作標準品，要搞搞清楚！（1）基準標準品又分為法定基準標準品和內(nèi)部基準標準品兩類。法定標準品包括：中國藥品生物制品檢定所（NICPBP）提供的國家標準品（CP 標準品）、美國藥典委員會（USP）提供的USP標準品、歐洲EDQM委員會提供的EP標準品、JP標準品、BP標準品及其它WHO、ISA標準品等*渠道得到的標準品。 （2）工作標準品包括：企業(yè)內(nèi)部標定的工作標準品、科研單位或合同實驗室標定的工作標準品、其他廠家在認證實驗室標定的標準品。 （3）雜質(zhì)標準品分為定性用雜質(zhì)標準品及定量用雜質(zhì)標準品，來源于法定標準品或自制雜質(zhì)對照品。 關(guān)于標準品的命名有何規(guī)律？ 1、工作標準品標定的批號取四位數(shù)，前兩位為代表標準品標定的年份，后兩位為流水 號，例：2010年*次標定批號為1001，第二次使用新制備的樣品進行標定批號則為1002。 2、若同一批次重新標定則在原批號加后綴，例如1001-1，第二次復(fù)標則為1001-2，依次 類推。 3、內(nèi)部基準標準品按上述原則載加P，例如P1001。 無特殊規(guī)定時，有效期及復(fù)標期如下： 來自前輩的經(jīng)驗總結(jié)：標準品那些事兒1、如無特殊情況，工作標準品的含量每半年復(fù)標一次或另取新生產(chǎn)的樣品標定。當標準品暫不使用時，復(fù)標周期可能超過規(guī)定周期，在使用前進行復(fù)標，合格后可以繼續(xù)使用。2、對于特定市場使用的工作標準品，復(fù)標可以按照當?shù)厮幷只蛘咚幍涞囊?guī)定的周期來進行。 3 標準品若在使用過程中發(fā)現(xiàn)異常或者較大變化，應(yīng)停止使用該標準品，并考慮采用更嚴格的包裝和保存方式或縮短其復(fù)標期等措施。 4、若老的基準標準品批號過期，則用此批基準標準品標定過的相應(yīng)的工作標準品應(yīng)按照新批號基準標準品進行重新標定，用此批標準品配制的儲備溶液也應(yīng)同時失效，應(yīng)用新的批號基準標準品重新配制。5、基準標準品 按說明書要求，若標簽或者化驗單上沒有指明有效期（失效期），可以到上查詢，如USP，EP 標準品目錄單，若無法查到，同本廠規(guī)定此種藥品的有效期，若無法得知此批的標定日期，可以從收到標準品日期算起。 6、對于省藥檢所，獸藥檢所標定的工作標準品，有效期（失效期）同該產(chǎn)品的有效期。 標準品使用注意事項： （1）新開瓶標準品要在瓶上注明開瓶日期，應(yīng)根據(jù)瓶號依次來使用（整瓶使用或者送樣 情況除外），同一批號的標準品或工作對照品必須使用完一瓶后再開啟另一瓶，標準品使用過程中，已取出的標準品嚴禁再放回原瓶中。（2） 同一瓶工作標準品的開啟使用的次數(shù)不應(yīng)超過20次，使用的時間不應(yīng)超過1個月， 使用次數(shù)很少或具有吸濕性的工作標準品分裝時應(yīng)考慮一次性使用量分裝